“所以,现在可以开始申请二期临床试验,乃至于是三期临床试验都可以同时进行!”
苏泽直接给出了自己的决定。
他这次找韩思宜和郑明志,就是为了这件事。
而且,他并不是跟他们商量,而是将这个决定通知他们。
因为他已经验证了无数次,确认“新生”药的安全性,才决定推动二期和三期临床试验。
根据这过去的临床试验结果,申请二期临床试验,也基本不会有问题。
以国家对“新生”药的重视程度,绝对会为其开绿灯。
当然,“新生”药的表现也绝对没有任何问题,才可以加快临床试验的进度。
这也不是“新生”药的特权,其他创新药可以有这种表现的话,同样也可以获得这种待遇。
只是其他创新药在临床试验时,有太多的不确定性,才导致整个过程非常漫长,主要就是在不断的试错。
单单是最佳给药剂量、给药间期和给药方式这三点,就需要经过多次的验证。
但“新生”药就不是问题了。
苏泽给出了非常完善的指导,从而可以针对性的进行试验。
或者说,其他创新药一切都是未知数,只能不停的试验,才可以知道哪一种方式是最好的。
而他早就知道哪一种方式是最好最合适,也就不需要重复的试验,而是可以专门试验这种方式,确认这种方式可达到预期放甲士リ入
这么一来,“新生”药的试验时间,自然是可以比其他创新药要更高效。
所以,苏泽认为现在申请二期临床试验,药监局那边基本是同意,不可能会设置什么阻碍。
只要“新生”药确认没有问题。
那无论是国家,还是患者都希望这种药可以早点上市。
在二期临床试验铺开之后,三期临床试验,也基本可以同时展开。
到时候,“新生”药离获批上市就不远了,
“以我们现在掌握的数据。”
“我想药监局那边应该会同意我们进行二期临床试验。”
“而且,新生药的确是非常成熟的药物,我们具备所有条件,二期临床也的确是适合提前21展开!”