对于苏泽的决定,郑明志认为并不是问题。
如果是其他创新药这么做的话,他肯定是不赞同,这其中的风险太多了。
但“新生”药就不一样,他基本可以确认这种药物很完善,临床试验基本是不会有危险。
在这种情况下,适当的加快临床试验的进度,反而是很有必要这么做。
现在有太多的患者在等着这种药物救命,哪怕只是提前一天上市,都可以救下很多患者。
所以,郑明志在确认药物安全的情况下,也同样开展二期临床试验。
这也不是让新药直接上市,而是提前开始二期临床试验。
“我也赞成!”
韩思宜也没有意见。
她也知道“新生”药很成熟,其试验结果超过预期。
就算苏泽不做出这个决定,用不了多久,她同样也会建议他这么做。
别说是他,就算是国家在知道一期临床试验的结果,同样会鼓励直接开始二期临床试验。
所以,现在开展二期临床试验,也的确是很合适。
“那二期临床试验。”
“你准备多大的参与规模?”
“普通的二期临床试验,基本在百人左右!”
韩思宜再次问道。
二期临床试验,需要多大规模的参与人数。
其他创新药的二期临床试验,一般有上百人就已经算是不错。
但“新生”药不一样,单单是一期临床试验,就已经超过了两百人,总不能到了二期临床试验后,人数反而减少吧。“二期临床就先定一千人。”
“至于志愿者名单,尽可能的在外面的人筛选出来吧。”
“他们在外面等了这么多天也不容易,如果他们符合条件的话,就优先选他们!”
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